Áp dụng và Đánh giá nội bộ ISO 15189:2022 - tiêu chuẩn yêu cầu về năng lực phòng xét nghiệm y tế

Giới thiệu

Khoá học ba ngày dành cho người vừa vận hành hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm y học theo ISO 15189:2022 vừa phải tự kiểm tra hệ thống bằng đánh giá nội bộ. Học viên đọc yêu cầu theo góc nhìn bằng chứng, luyện đọc số liệu nội kiểm theo quy tắc Westgard và kết quả ngoại kiểm, nắm yêu cầu cho xét nghiệm tại chỗ và quản lý rủi ro, rồi thực hành đánh giá dọc một kết quả theo hướng dẫn ISO 19011. Tình huống xuyên suốt là phòng xét nghiệm của một phòng khám đa khoa tư nhân có điểm lấy mẫu vệ tinh và máy đo đường huyết tại chỗ.

• Ngày 1: điều 4–6 qua lăng kính bằng chứng; nội kiểm, ngoại kiểm, so sánh giữa các máy.
• Ngày 2: POCT, quản lý rủi ro, chỉ số chất lượng, kế hoạch liên tục; chương trình và kế hoạch đánh giá nội bộ.
• Ngày 3: đánh giá dọc giả lập, viết phát hiện, xử lý ảnh hưởng tới người bệnh, hành động khắc phục.

Hình thức tổ chức

• Lớp mở theo lịch khai giảng dự kiến (mã lớp K01, K02… kèm ngày khai giảng); học viên đăng ký vào lớp dự kiến trên trang Lịch khai giảng; doanh nghiệp đặt lớp riêng tại đơn vị theo đơn đặt hàng.
• Học trực tiếp tại trung tâm ở Hà Nội.
• Học trực tuyến trực tiếp với giảng viên qua Zoom/Teams/Meet, có thảo luận nhóm và làm bài tập theo thời gian thực.
• Doanh nghiệp đặt lớp riêng tại đơn vị theo đơn đặt hàng; bài tập có thể dùng quy trình, hồ sơ và tình huống thực tế của đơn vị.
• Kết hợp học trên hệ thống trực tuyến: bài đọc trước và sau buổi học, bài kiểm tra cuối khoá làm trực tuyến.
• Hoàn thành phần học trực tuyến trên hệ thống được cấp giấy xác nhận hoàn thành.

Thời lượng

3 ngày (21 giờ) học cùng giảng viên, theo chương trình từng ngày dưới đây. Phần học trên hệ thống gồm các bài đọc (khoảng 3,2 giờ) và bài kiểm tra cuối khoá; học viên nên đọc bài của mỗi ngày trước buổi học và xem lại sau buổi học.

Đối tượng tham gia

• Phụ trách quản lý chất lượng, trưởng các bộ phận của phòng xét nghiệm.
• Người được giao làm đánh giá viên nội bộ phòng xét nghiệm.
• Kỹ thuật viên, cử nhân, bác sĩ xét nghiệm có kinh nghiệm.
• Người phụ trách POCT, điều dưỡng trưởng các khoa có máy xét nghiệm tại chỗ.
• Phòng quản lý chất lượng của bệnh viện, phòng khám.

Thời lượng: 3 ngày (21 giờ).