ISO – Hệ thống quản lý
ISO 9001:2015 (QMS): Nhận thức, triển khai và đánh giá nội bộ
Nhận thức & triển khai Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) theo ISO 9001:2015 và đánh giá nội bộ theo ISO 19011: tiếp cận quá trình, tư duy rủi ro, KPI, kiểm soát tài liệu/hồ sơ, NCR/CAPA và cải tiến liên tục.
- Level
- Intermediate
- Duration
- 5 hr 10 min
- Content
- 17 lessons

After this course, learners can
- Diễn giải được các yêu cầu của ISO 9001:2015 theo tiếp cận quá trình và tư duy dựa trên rủi ro.
- Thiết lập được khung quy trình (process map), KPI đo lường và ma trận rủi ro/cơ hội cho các quá trình chính.
- Xây dựng được cơ chế kiểm soát thông tin dạng văn bản (quy trình, hướng dẫn, biểu mẫu, hồ sơ) và kiểm soát thay đổi.
- Đánh giá được hiệu lực hệ thống qua mục tiêu chất lượng, đo lường – phân tích và xem xét của lãnh đạo.
- Tổ chức được đánh giá nội bộ theo ISO 19011: lập kế hoạch, checklist, thu thập bằng chứng, phân loại NC/OFI và viết báo cáo.
- Theo dõi NCR/CAPA, xác nhận hiệu lực hành động khắc phục và duy trì cải tiến liên tục.
About this course
ISO 9001 là tiêu chuẩn quốc tế về Hệ thống quản lý chất lượng (QMS). Khóa học của Viện Đổi mới sáng tạo và chuyển giao công nghệ (ITI) được thiết kế theo hướng thực tiễn: “học đến đâu làm được đến đó, bám theo bối cảnh và dữ liệu của đơn vị”.
Hai chương trình trong một khóa
- Chương trình A – Nhận thức & triển khai ISO 9001 (QMS): cấu trúc HLS (bối cảnh, bên quan tâm, phạm vi QMS, lãnh đạo và hoạch định); tiếp cận theo quá trình với process map, KPI và quản trị rủi ro/cơ hội; kiểm soát thông tin dạng văn bản; đánh giá hiệu lực qua mục tiêu chất lượng, đo lường, phân tích và xem xét lãnh đạo; đánh giá nội bộ, NCR/CAPA, cải tiến liên tục và chuẩn bị đánh giá chứng nhận (nếu có).
- Chương trình B – Đánh giá nội bộ ISO 9001 (Internal Auditor): nguyên tắc đánh giá, chương trình đánh giá và năng lực đánh giá viên theo ISO 19011; lập kế hoạch & checklist, phỏng vấn, lấy mẫu hồ sơ và ghi nhận bằng chứng; phân loại phát hiện (NC/OFI), viết báo cáo; theo dõi hành động khắc phục, xác nhận hiệu lực và xây dựng backlog cải tiến; thực hành mô phỏng một cuộc đánh giá nội bộ theo tình huống.
Bản trực tuyến này gồm 7 chương bài đọc (khoảng 5,2 giờ đọc và làm bài tập áp dụng) và một bài kiểm tra cuối khóa với ngưỡng đạt 70%.
Hình thức và thời lượng chương trình của ITI
Đào tạo trực tiếp (onsite) hoặc trực tuyến. Có thể bổ sung workshop viết quy trình, xây KPI hoặc coaching theo dự án.
Thời lượng tham khảo: 2–4 ngày (tùy chương trình A/B và mức độ thực hành).
Tài liệu & mẫu biểu ITI cung cấp
- Khung tài liệu QMS.
- Mẫu biểu vận hành: KPI, ma trận rủi ro/cơ hội, xem xét lãnh đạo.
- Audit & CAPA: checklist đánh giá nội bộ, mẫu NCR/CAPA.
Nguồn thông tin chương trình: iti.org.vn/courses/course-iso-9001.
Đối tượng tham gia
- Ban lãnh đạo, quản lý chức năng, chủ quá trình (process owner).
- Nhân sự QA/QC, ISO, quản lý chất lượng, thư ký hệ thống.
- Nhóm đánh giá nội bộ/điều phối CAPA, cải tiến liên tục.
Course outline
7 modules · 17 lessons
- 1
Cấu trúc HLS, bối cảnh tổ chức và vai trò lãnh đạo
3 lessons · 55 min
- 2
Tiếp cận theo quá trình, KPI và quản trị rủi ro/cơ hội
2 lessons · 40 min
- 3
Kiểm soát thông tin dạng văn bản
2 lessons · 40 min
- 4
Đánh giá hiệu lực: mục tiêu, đo lường, phân tích và xem xét lãnh đạo
2 lessons · 35 min
- 5
Đánh giá nội bộ, NCR/CAPA và cải tiến liên tục
2 lessons · 35 min
- 6
Chương trình B: Nguyên tắc, chương trình và kế hoạch đánh giá theo ISO 19011
2 lessons · 45 min
- 7
Chương trình B: Phát hiện, báo cáo, theo dõi khắc phục và thực hành mô phỏng
4 lessons · 1 hr
Recommended background
- Không bắt buộc kiến thức trước về ISO 9001.
- Nên nắm được sơ đồ tổ chức và các quá trình chính của đơn vị mình để làm bài tập áp dụng.
Instructors
- Đội ngũ đào tạo ITI
