Áp dụng ISO 15189:2022 - tiêu chuẩn yêu cầu về năng lực phòng xét nghiệm y tế

Giới thiệu

ISO 15189:2022 quy định yêu cầu về chất lượng và năng lực của phòng xét nghiệm y học, đặt sự an toàn và quyền của người bệnh vào trung tâm. Bản 2022 thay thế bản 2012, được sắp xếp theo bố cục của ISO/IEC 17025:2017, nhấn mạnh quản lý rủi ro và đưa yêu cầu cho xét nghiệm tại chỗ vào Phụ lục A; giai đoạn chuyển đổi theo ILAC đã kết thúc cuối năm 2025.

Khoá học hai ngày giúp học viên hiểu và áp dụng các yêu cầu từ quản trị, nguồn lực đến quá trình trước – trong – sau xét nghiệm và hệ thống quản lý, gắn với quy định quản lý chất lượng xét nghiệm tại Việt Nam. Tình huống xuyên suốt là khoa xét nghiệm của một bệnh viện đa khoa tỉnh.

• Ngày 1: cấu trúc, thay đổi, yêu cầu chung, quản trị, quản lý rủi ro, nguồn lực.
• Ngày 2: quá trình xét nghiệm, giá trị nguy hiểm, công việc không phù hợp, dữ liệu, kế hoạch liên tục, chỉ số chất lượng, lộ trình.

Hình thức tổ chức

• Lớp mở theo lịch khai giảng dự kiến (mã lớp K01, K02… kèm ngày khai giảng); học viên đăng ký vào lớp dự kiến trên trang Lịch khai giảng; doanh nghiệp đặt lớp riêng tại đơn vị theo đơn đặt hàng.
• Học trực tiếp tại trung tâm ở Hà Nội.
• Học trực tuyến trực tiếp với giảng viên qua Zoom/Teams/Meet, có thảo luận nhóm và làm bài tập theo thời gian thực.
• Doanh nghiệp đặt lớp riêng tại đơn vị theo đơn đặt hàng; bài tập có thể dùng quy trình, hồ sơ và tình huống thực tế của đơn vị.
• Kết hợp học trên hệ thống trực tuyến: bài đọc trước và sau buổi học, bài kiểm tra cuối khoá làm trực tuyến.
• Hoàn thành phần học trực tuyến trên hệ thống được cấp giấy xác nhận hoàn thành.

Thời lượng

2 ngày (14 giờ) học cùng giảng viên, theo chương trình từng ngày dưới đây. Phần học trên hệ thống gồm các bài đọc (khoảng 2,2 giờ) và bài kiểm tra cuối khoá; học viên nên đọc bài của mỗi ngày trước buổi học và xem lại sau buổi học.

Đối tượng tham gia

• Trưởng khoa, phụ trách quản lý chất lượng khoa xét nghiệm.
• Kỹ thuật viên, cử nhân, bác sĩ xét nghiệm.
• Phòng quản lý chất lượng bệnh viện, điều dưỡng phụ trách lấy mẫu.
• Người phụ trách xét nghiệm tại chỗ tại các khoa lâm sàng.
• Phòng xét nghiệm tư nhân, trung tâm xét nghiệm chuẩn bị công nhận.

Thời lượng: 2 ngày (14 giờ).